HyperPara

Logistique de cryoconservation pour la thérapie de l’hyperparathyroïdie

Un service complet normalisé et validé

Le traitement chirurgical de l’hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) et la parathyroïdectomie qui s’ensuit nécessitent une cryoconservation ultérieure du tissu excisé. Ceci s’applique dans des cas exceptionnels pour l’hyperparathyroïdie primaire et tertiaire.

Ici, un procédé de travail rapide et reproductible est indispensable pour maintenir la viabilité des cellules et pouvoir donc réaliser avec succès une auto-transplantation ultérieure. Dans ce but, la BioKryo a développé un service normalisé et validé selon les directives scientifiques de sociétés médicales ainsi que de diverses cliniques.

En date et heure de l’intervention chirurgicale et sans délai, la BioKryo fournit à l’hôpital tout le nécessaire de cryoconservation ; elle organise toute la logistique y compris la fourniture de la glace sèche et d’un étui spécial approprié à l’emballage et le transport d’échantillons biologiques, conforme à UN 3373 Cat. B.

A leur arrivée à Sulzbach/Sarre, les greffons sont placés dans la banque BioKryo dans la phase gazeuse de l’azote liquide en dessous de -130°C. Pour contribuer au succès d’auto-transplantation, BioKryo livre le tissu demandé à l’hôpital à l’heure précise de la demande.

Ce service complet signifie une réduction substantielle de la charge technique, humaine et logistique pour les cliniques ainsi que l’assurance de la qualité grâce au respect des normes. Ce processus fait partie d’un système global de gestion de la qualité de BioKryo. Le stockage des échantillons de la Banque BioKryo est en conformité avec les directives GMP. BioKryo est en possession d’une autorisation conforme aux normes pharmaceutiques allemandes pour le stockage de tissus parathyroïdes conforme au § 20c AMG, accordée par le Ministère de la Santé de la Sarre.